Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Смоленской области»
Принят новый ГОСТ в области производства лекарственных средств
2018.05.11

                  

 

Принят новый ГОСТ Р 52896-2017 "Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования", который вступит в силу 1 июля 2018 года.

Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе к инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы).

Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, к производственным системам медицинского оборудования.

Настоящий стандарт применим как к новым, так и к уже существующим производственным системам. Описанный в стандарте подход может использоваться для внедрения изменений в существующие системы и их непрерывного улучшения в процессе эксплуатации.

Настоящий стандарт применим к производственным системам на протяжении всего их жизненного цикла, от разработки концепции до прекращения эксплуатации.

Приобрести стандарт можно в ФБУ "Смоленский ЦСМ" ссылка http://www.smolcsm.ru/standart/rasprostr_gost

Режим работы:
понедельник - четверг
8.00 - 17.00,
обед 12.00 - 13.00;
пятница
8.00 - 15.00
Информация о выполнении работ по поверке (калибровке) СИ

Код проверки с заявления-счета
Поиск по сайту